Klessidra Volumen Formol con endokit, 10 ml
Dispositivo de seguridad en circuito cerrado, pre-llenado con 10 ml de formalina neutra tamponada al 10% y endokit, para la fijación y traslado de las muestras histológicas.
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Dispositivo de seguridad en circuito cerrado, pre-llenado con 10 ml de formalina neutra tamponada al 10% (lista para uso) para la fijación y traslado de las muestras histológicas en ausencia de exposición al formaldehído en conformidad con el Reglamento (CE) nº 605/2014.
El recipiente tiene capacidad para contener hasta 35 ml.
Dispositivo para uso médico en diagnóstico in vitro.
Característica del producto
El dispositivo consta de dos recipientes de polipropileno trasparente uno de los cuales está vacío en lo que se va a insertar la muestra para ser fijada, y un recipiente pre-llenado de formalina, conectados por una doble tapa especial roscada estanca hecha de PE azul.
Los dos recipientes se ponen en comunicación a través dos agujeros presentes en las tapas que están alineados como resultado de la rotación de las dos partes de la tapa.
El sellado perfecto está garantizado por juntas esféricas de silicona utilizados para el cierre de los agujeros.
El dispositivo tiene un mecanismo que previene el retorno de la formalina en el recipiente de origen y la pérdida de las mismas biopsias.
Especificaciones Técnicas
Descargar las instrucciones de uso de Klessidra
Uso
Preparado para preparación de muestras cito-histológicas para examinarlas en microscopía óptica. Fijación y trasporte de la muestra histológica con formalina en seguridad (fijador universal para histología).
Principio
La formalina 10% neutra tamponada (equivalente a una solución acuosa de formaldehído al 4%) es el fijador más comúnmente usado en la rutina histopatológica. La interacción entre aldehído fórmico y grupos funcionales presentes en las macromoléculas del tejido (proteínas y ácidos nucleicos) pasa según el siguiente esquema:
- Formación de glicol de metileno: la molécula de formaldehído en agua crea el siguiente equilibrio CH2O + H2O = CH2(OH)2
- el glicol de metileno es la especie química que interacciona primariamente con los grupos funcionales que están en las cadenas laterales de las proteínas y con los ácidos, estabilizando la estructura nuclear.
- secundariamente el formaldehído forma vínculos cruzados entre los grupos amínicos libres que están en las cadenas laterales de los aminoácidos.
Técnica de fijación
1) Relación volumétrica muestra/fijativo 1:50
2) Espesor máx. del fragmento 1 cm
3) Duración de la fijación a temperatura ambiente: para muestras hasta 5 mm 5 horas, para espesores mayores 1-2 días.
Componentes | CAS | CE | Index |
Formaldehído 4% p/v | 50-00-0 | 200-001-8 | 605-001-00-5 |
Metanol 0,1% v/v | 67-56-1 | 200-659-6 | 603-001-00-X |
Sodio fosfato monosódico | 7558-80-7 | 231-449-2 | – |
Sodio fosfato bisódico | 10028-24-7 | 231-448-7 | – |
Agua desionizada | – | – | – |
Características
pH 7,0-7,2
Densidad 1,003
Molaridad tampón fosfato: 0,05 M
Envase
Recipiente primario: Sistema para utilizar la formalina en conformidad con el Reglamento (CE) n° 605/2014. Se compone de un contenedor en PE transparente y de una tapa roscada especial azul hecha de PE. Recipiente secundario: contenedor cerrado, cartón blanco. Etiqueta en PVC resistente a la abrasión, agua, alcohol y solventes. Tinta anti-rasguño resistente al agua y al alcohol.
Advertencias y Precauciones
El producto debe ser utilizado únicamente por personal técnico especializado. Leer con cuidado las informaciones que están en la etiqueta (símbolos de peligro, frases de riesgo y de seguridad) y consultar siempre la ficha de seguridad donde se puede encontrar la información relativa a los riesgos presentados del preparado, adoptar medidas preventivas durante el uso y medidas de primeros auxilios en caso de vertido accidental. No utilizar en caso de que el recipiente primario tenga daños.
Producto desechable, el producto asegura el sello si se utiliza sólo una vez.
Almacenamiento
Almacenar el preparado a 15-25°C. Mantener los contenedores bien cerrados.
Estabilidad
Después de la primera apertura, el reactivo se tiene que considerar válido hasta la fecha de caducidad escrita, siempre y cuando se almacena correctamente. Período de validez: 2 años.
Eliminación
Vertido peligroso; debe ser gestionado por empresas especializadas y autorizadas, según las leyes vigentes.
Presentación
Éste producto se sirve en caja de 27 unidades.
El producto está equipado con Endokit (según modelo): soporte hecho de membranas pre-cortadas de nitrato de celulosa para el desapego y la orientación (o la simple colocación) de biopsias.
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