Descripción

PRODUCTO EXCLUSIVO PARA USO PROFESIONAL Y DIAGNÓSTICO IN VITRO

Prueba rápida para el diagnóstico del virus de inmunodeficiencia humana para detectar de forma cualitativa anticuerpos contra el VIH tipo 1 y tipo 2 en sangre entera, suero o plasma humano.

Principio

El dispositivo de prueba rápida del VIH (Sangre entera/Suero/Plasma) es un inmunoensayo cualitativo basado en membranas para la detección de anticuerpos contra el VIH 1 y 2 en Sangre entera, suero o plasma. La membrana está precubierta con antígenos recombinantes del VIH.

Durante el análisis, la muestra de Sangre entera, suero o plasma reacciona con las partículas recubiertas de antígeno del VIH de la prueba. La mezcla se desplaza cromatográficamente hacia arriba por la membrana por acción capilar y reacciona con el antígeno recombinante del VIH en la zona de la línea de la prueba.

Si la muestra contiene anticuerpos contra el VIH 1 o el VIH 2, aparecerá una línea coloreada en la zona de la línea de prueba, lo que indicará que el resultado es positivo.

Si la muestra no contiene antígenos contra el VIH 1 o VIH 2, no aparecerá ninguna línea de color en la zona de la línea de prueba, lo que indicará que el resultado es negativo.

Como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la zona de la línea de control, lo que indica que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y que la membrana ha absorbido la muestra.

¿Qué materiales incluye el test HIV?

• Pruebas en Casete
• Cuentagotas
• Tampón
• Instrucciones de uso

¿Qué materiales necesito que no están incluidos?

• Cronómetro
• Contenedor recolección muestra
• Centrífuga

¿En cuánto tiempo se obtienen los resultados?

El test proporciona resultados en aproximadamente 15 minutos, lo que permite una intervención temprana y eficaz en contextos clínicos o de cribado.

¿Qué tipo de muestra se requiere para su uso?

El dispositivo está diseñado para utilizar sangre total, suero o plasma, lo que facilita su aplicación en distintos entornos sanitarios.

¿Qué nivel de fiabilidad ofrece el test?

El test presenta una alta sensibilidad y especificidad, lo que lo convierte en una herramienta confiable para la detección preliminar del VIH. No obstante, los resultados reactivos deben confirmarse mediante pruebas de laboratorio adicionales.

¿Está aprobado por organismos reguladores?

Sí. El producto cuenta con el marcado CE, lo que garantiza su conformidad con los estándares europeos para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.

¿Quién puede utilizar este test?

Está destinado exclusivamente a profesionales sanitarios capacitados en la realización e interpretación de pruebas rápidas de diagnóstico.

¿Puede utilizarse como herramienta de cribado?

Sí. Este test es adecuado como herramienta de cribado inicial en poblaciones de riesgo, permitiendo una detección temprana y la derivación a pruebas confirmatorias.

¿Cómo se presenta el producto?

El test se presenta en formato casete individual, envasado de forma estéril y acompañado de los componentes necesarios para su uso inmediato.

¿Tienes dudas técnicas o necesitas asesoramiento personalizado para este producto? Nuestro equipo está a tu disposición para ayudarte. Contáctanos directamente y te responderemos a la mayor brevedad posible.