Descripción

PRODUCTO EXCLUSIVO PARA USO PROFESIONAL Y DIAGNÓSTICO IN VITRO

La Prueba Rápida del Antígeno del SARS-CoV-2 (Hisopo) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de los antígenos de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 presentes en muestra de hisopo.

Uso previsto

La Prueba Rápida del Antígeno del SARS-CoV-2 (Hisopo) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos de proteínas nucleocápsidas del SARS-CoV-2 en muestras de muestras de hisopo de individuos con sospecha de infección por SARS-CoV-2 junto con la presentación clínica y los resultados de otras pruebas de laboratorio.
Los resultados corresponden a la detección de antígenos de proteínas nucleocápsidas del SARS-CoV-2. Generalmente, un antígeno es detectable en muestras de las vías respiratorias
superiores durante la fase aguda de la infección. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero es necesaria una correlación clínica con el historial del paciente y
otra información de diagnóstico para determinar el estado de la infección. Los resultados positivos no descartan infección bacteriana o coinfección con otros virus. Es posible que el
agente detectado no sea la causa definitiva de la enfermedad.

Los resultados negativos no excluyen la infección por SARS-CoV-2 y no deben usarse como la única base para el tratamiento o las decisiones de manejo del paciente. Los resultados
negativos deben tratarse como presuntivos y confirmarse con un ensayo molecular, si es necesario para el tratamiento del paciente. Los resultados negativos deben considerarse en el
contexto de las exposiciones recientes de un paciente, el historial y la presencia de signos y síntomas clínicos compatibles con COVID-19.

Principio

La Prueba Rápida del Antígeno del SARS-CoV-2 (Hisopo) es un inmunoensayo cualitativo basado en membrana para la detección de Antígenos de proteína nucleocápsida del SARS-CoV-2 en muestra de hisopo. El anticuerpo de proteína nucleocápsida SARS-CoV-2 se recubre en la región de la línea de prueba. Durante la prueba, la muestra reacciona con las partículas recubiertas de anticuerpos de la proteína nucleocápsida del SARS-CoV-2 en la prueba. Luego, la mezcla migra hacia arriba en la membrana por acción capilar y reacciona con el Anticuerpo de proteína nucleocápsida SARS-CoV-2 en la región de la línea de prueba.

Si la muestra contiene antígenos del SARS-CoV-2, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba como resultado de esto. Si la muestra no contiene antígenos del
SARS-CoV-2, no aparecerá ninguna línea de color en la región de la línea de prueba, lo que indica un resultado negativo. Para que sirva como control de procedimiento, siempre
aparecerá una línea de color en la región de la línea de control, lo que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y se ha producido la absorción de la membrana.

¿Para qué sirve el Test de Covid Akratest?

Este kit sirve para detectar de forma rápida y cualitativa antígenos de SARS‑CoV‑2 en muestras obtenidas con hisopo. Es una ayuda diagnóstica pensada para profesionales que necesitan resultados inmediatos para tomar decisiones clínicas o de cribado.

¿Quién puede usarlo?

Solo personal sanitario y de laboratorio. No es un autotest doméstico. Está diseñado para uso profesional en entornos clínicos, centros de diagnóstico y laboratorios que siguen protocolos de bioseguridad.

¿Qué tipo de muestra se utiliza y cómo recogerla?

Se usan hisopos nasales o nasofaríngeos. La toma consiste en introducir el hisopo, rotarlo varias veces y procesarlo con el buffer del kit, según las instrucciones de uso incluidas. Hacer la toma correctamente es clave para obtener resultados fiables.

¿Cuánto tarda en aparecer el resultado?

El resultado se lee a los 15 minutos. No interpretes la prueba después de los 20 minutos, porque la lectura fuera de tiempo puede dar resultados erróneos.

¿Qué fiabilidad tiene la prueba?

Los estudios clínicos muestran alta sensibilidad y especificidad frente a RT‑PCR (valores aproximados en torno al 97% de sensibilidad y 99% de especificidad según tipo de muestra). Aun así, los resultados deben interpretarse junto con la clínica y, si procede, confirmarse por PCR.

¿Qué incluye el kit y qué necesito aparte?

El kit incluye casetes de prueba, hisopos estériles, tubos de extracción con buffer y tarjeta de procedimiento. Solo necesitas un temporizador y el equipo de protección personal habitual (guantes, bata, protección ocular).

¿Por qué elegir éste Akratest para mi laboratorio?

• Rápido: lectura en 15 minutos, ideal para triage y urgencias.
• Fiable: rendimiento clínico demostrado frente a RT‑PCR.
• Listo para usar: incluye hisopos y buffer pre-dispensado en los tubos, lo que reduce tiempos de preparación.
• Cumplimiento: fabricado por un proveedor con representante CE en Europa, facilitando su uso en laboratorios españoles

Akratest es una marca propia de Akralab, con más de 38 años de experiencia dando soporte a laboratorios; ofrecemos atención técnica, suministro continuo y asesoramiento para integración en tus protocolos.

Envíos y pedidos por volumen

Realizamos envíos a laboratorios en toda España. Para pedidos grandes o entregas urgentes en ciudades como Madrid, Barcelona, Valencia o Alicante, indícanos la cantidad y te confirmamos disponibilidad y plazo de entrega. Contáctanos