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Kit PCR de Metilación SDC2/TFPI2 para cribado colorrectal en Heces
Kit IVD para la detección cualitativa de la metilación de los genes SDC2 y TFPI2 en ADN de células exfoliadas intestinales presentes en heces. Diseñado como herramienta no invasiva para la evaluación del riesgo de cáncer colorrectal y lesiones precancerosas, mediante PCR a tiempo real con conversión por bisulfito.
Presentación: 24 test
Información sobre el producto
Descripción
PRODUCTO EXCLUSIVO PARA USO PROFESIONAL Y DIAGNÓSTICO IN VITRO
El Stool DNA Methylation Detection Kit for Colorectal Cancer (Real-Time PCR) es un ensayo molecular avanzado que permite detectar la metilación de los genes SDC2 y TFPI2, dos biomarcadores epigenéticos asociados a la aparición temprana de cáncer colorrectal. La prueba se realiza sobre ADN obtenido de células exfoliadas presentes en muestras de heces, proporcionando una alternativa no invasiva para la evaluación del riesgo en pacientes candidatos a colonoscopia.
El método combina extracción con beads magnéticas, conversión por bisulfito y PCR a tiempo real en triple canal, permitiendo la detección específica de secuencias metiladas en los canales ROX (SDC2) y FAM (TFPI2), junto con un control interno ACTB (VIC) que garantiza la validez de la muestra.
La metilación de SDC2 y TFPI2 es un evento temprano en la carcinogénesis colorrectal, lo que convierte este ensayo en una herramienta útil para la detección precoz, el cribado complementario y la estratificación del riesgo.
¿Qué detecta este kit?
Detecta la metilación de los genes SDC2 y TFPI2 en ADN procedente de células exfoliadas intestinales presentes en heces.
¿Para qué sirve esta prueba?
Es una herramienta no invasiva para evaluar el riesgo de cáncer colorrectal o lesiones precancerosas en pacientes que podrían requerir colonoscopia.
¿Es una prueba diagnóstica definitiva?
No. Los resultados deben interpretarse junto con la historia clínica, otras pruebas y la evaluación médica.
¿Qué tipo de muestra se utiliza?
Muestras de heces recogidas en el Stool Preservation Solution del fabricante.
¿Cómo interpretar un resultado positivo, negativo y la posibilidad de falsos negativos?
Un resultado positivo indica un alto riesgo de cáncer colorrectal o lesión precancerosa en el momento de la toma de muestra, por lo que se recomienda realizar una colonosopia u otras pruebas confirmatorias. Un resultado negativo sugiere un bajo riesgo en ese momento, aunque no excluye completamente la enfermedad; se aconseja mantener un cribado periódico. Pueden existir falsos negativos, especialmente cuando la muestra contiene pocas células exfoliadas, el ADN está degradado o se producen errores en la recogida o procesamiento de la muestra.
Características principales
- Detección cualitativa de metilación de SDC2 (ROX) y TFPI2 (FAM).
- Control interno ACTB (VIC) para verificar calidad y cantidad de ADN.
- Ensayo basado en PCR a tiempo real con conversión por bisulfito.
- Muestra no invasiva. ADN de células exfoliadas en heces.
- Alta sensibilidad clínica (95,3%) y especificidad (90,3%).
- Detección de 1% de ADN metilado en 10⁴ copias/µL.
- Sin interferencias con fármacos habituales, enemas o ADN animal/vegetal.
- Procesamiento seguro mediante preservación en solución específica.
- Controles positivos y negativos incluidos en cada ensayo.
- Compatible con ABI 7500, SLAN‑96P, Roche LC480 y cobas z480.
Especificaciones Técnicas
| Principio del ensayo |
| Conversión por bisulfito: citosinas no metiladas → uracilo; metiladas permanecen. |
| PCR en triple canal: SDC2 → ROX. TFPI2 → FAM. ACTB → VIC |
| Determinación cualitativa mediante Ct y puntos de corte establecidos (≤38). |
| Componentes del kit |
| PCR Mixture I (buffer + dNTPs) |
| PCR Mixture II (primers + sondas específicas) |
| Taq DNA Polymerase (Hot‑Start) |
| Control positivo (plásmido DNA) |
| Rendimiento clínico |
| Sensibilidad: 95,3% |
| Detección de adenoma avanzado: 63,4% |
| Especificidad: 90,3% |
| Limitaciones |
| Requiere Kit A (preservación de heces) y Kit B (extracción + bisulfito). |
| No sustituye colonoscopia en caso de resultado positivo. |
| Un resultado negativo no excluye totalmente la enfermedad. |
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