Descripción

PRODUCTO EXCLUSIVO PARA USO PROFESIONAL Y DIAGNÓSTICO IN VITRO

El Test Rápido de Multidrogas en panel, es un inmunoensayo cromatográfico para la detección cualitativa de drogas múltiples y sus metabolitos en orina. Panel de casete en formato peine, para resultado en 15 minutos. Parámetros de detección de la ref. 265602OA1124:

**Consultar otras combinaciones de drogas disponibles.

Principio

Durante el test una muestra de orina migra hacia arriba por acción capilar. La droga, si está presente en la muestra de orina con una concentración por debajo del valor del cut-off, no saturará los puntos de unión de sus anticuerpos específicos. Los anticuerpos reaccionarán con los conjugados de las proteinas de las drogas y una línea de color visible aparecerá en la región del test de la droga específica. La presencia de la droga en concentración superior a la del cut-off saturará todos los puntos de unión del anticuerpo y por lo tanto, no se formará la línea de color en la región del test.
Una muestra de orina positiva a una droga no generará línea de color en la región específica del test debido a la competencia de la droga, mientras que una muestra de orina negativa a una droga generará una línea en la región del test debido a ausencia de competición de la droga.
Para servir como procedimiento de control, siempre aparecerá una línea de color en la región de control, lo que indica que se ha añadido un volumen apropiado de muestra y la membrana ha funcionado correctamente.

Este ensayo proporciona sólo resultados analíticos preliminares. Para obtener un resultado confirmatorio debe utilizarse un método químico alternativo más específico, preferentemente Cromatografía de Gases/Espectrometría de Masas (GC/MS). A cualquier resultado de un test de drogas de abuso debe aplicarse consideraciones clínicas y un juicio profesional, particularmente si indica un resultado preliminar positivo.

Modo de empleo

1. Llevar la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Sacar el test en panel de su bolsa y utilizarlo en el plazo de una hora.
2. Abrir el panel.
3. Con las flechas señalando la muestra de orina, sumergir el panel verticalmente en la muestra de orina durante 10 a 15 segundos. Sumergir las tiras hasta el nivel de las líneas gruesas, pero no por encima de la flecha en el panel de ensayo.
4. Colocar la tapa del panel y dejar el panel en una superficie plana no absorbente.
5. Poner el reloj en marcha y esperar a la aparición de las líneas coloreadas.
6. Leer las tiras de adulteración/controles de validez y la tira de alcohol (si estuviese contenido en el kit) después de 3-5 minutos con la ayuda de la tarjeta del cuadro de color que se suministra por separado en la bolsa de aluminio. Consulte con su Política Local Libre de Drogas para las instrucciones sobre las n por sitio adulteradas. Recomendamos no interpretar los resultados de las pruebas de drogas de estas n por sitio adulteradas o volver a examinar la orina. Recoger otra muestra de orina en caso de un resultado positivo para cualquier prueba de adulteración.
7. El resultado debe ser interpretado a los 5 minutos. No interpretar el resultado pasado 10 minutos.

Materiales Suministrados

• Paneles casete formato peine
• Ficha Técnica
• Carta de color adulteración

Materiales Requeridos no Suministrados

• Contenedores de colección de muestras
• Temporizador

¿Qué es un panel multidrogas en formato peine?

Un panel multidrogas en formato peine es un test rápido de detección que permite identificar la presencia de múltiples drogas y metabolitos en una sola muestra de orina. Su diseño tipo peine permite analizar varias sustancias simultáneamente de forma sencilla y rápida.

¿Qué drogas detecta este panel multidrogas?

Este panel multidrogas detecta, según la configuración indicada, las siguientes sustancias:

• Opiáceos / Morfina (MOP, OPI)

• MDMA (Éxtasis)

• Oxycodona (OXY)

• Cocaína (COC)

• Metadona (MTD)

• Barbitúricos (BAR)

• Benzodiacepinas (BZO)

• Anfetaminas (AMP)

• Metanfetamina (MET)

• Antidepresivos tricíclicos (TCA)

• Cannabis / THC

Cada tira reactiva tiene un nivel de corte (cut-off) específico en ng/mL.

¿Para qué sirve un test multidrogas de orina?

El test multidrogas de orina se utiliza para controles laborales y prevención de riesgos, programas de rehabilitación y seguimiento, entornos clínicos y sanitarios, centros de desintoxicación y uso profesional o institucional. Proporciona un resultado orientativo rápido, no diagnóstico.

¿Cuánto tiempo permanecen detectables las drogas en orina?

El tiempo de detección depende de la sustancia, la dosis y el metabolismo de la persona.

¿El panel multidrogas es fiable?

Sí. El panel multidrogas ofrece una alta sensibilidad y especificidad, cumpliendo con estándares internacionales. No obstante, los resultados positivos deben confirmarse mediante técnicas de laboratorio confirmatorias como GC/MS o LC/MS. Algunos medicamentos pueden provocar reacciones cruzadas. Por ello, los resultados deben interpretarse junto con la información clínica o farmacológica del usuario.

¿Este test sirve como prueba legal o judicial?

No. Este test es un método de cribado. Para fines legales o judiciales se requiere una prueba confirmatoria realizada en un laboratorio acreditado.

¿Cumple con normativa europea?

Sí. El producto cumple con la normativa europea aplicable para dispositivos de diagnóstico in vitro, según se especifica en su documentación técnica e IFU.